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      藥物球囊擴張導管產品獲批上市
      作者:   創建時間:2020-04-30 16:10:56

             近日,國家藥品監督管理局經審查,批準了上海微創心脈醫療科技股份有限公司生產的創新產品“藥物球囊擴張導管”注冊。
        該產品為OTW型球囊擴張導管,由球囊、顯影環、內管、外管、應力擴散管和Y型連接件組成。用于經皮腔內血管成形術中股腘動脈(膝下動脈除外)的球囊擴張,以治療動脈粥樣硬化性狹窄或閉塞性病變。
        該產品在臨床應用中通過擴張股腘動脈(膝下動脈除外),藥物涂層充分與病變血管內壁貼合,藥物得以有效釋放,從而抑制病變血管再次狹窄,達到治療目的。同時無植入物長期存留體內,為臨床使用提供了新的選擇。
        藥品監督管理部門將加強該產品上市后監管,保護患者用械安全。



      來源:國家藥品監督管理局 


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