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      專訪創新止痛藥探路者:如何消除藥品濫用成癮?
      作者:網絡轉載   創建時間:2018-06-25 17:35:40

      阿片類藥物濫用已成為美國嚴重的公共衛生問題,但美國醫藥行業對替代性、非成癮性止痛藥的研發并不具有緊迫性。

      創新且更靈活的生物技術公司最終可能會用獨特的方法來研究新型治療性鎮痛藥物,以解決慢性疼痛問題,同時不會產生目前阿片類藥物的致癮性副作用。位于西雅圖的Algomedix公司,就致力于解決這個日益嚴重的問題。


      Algomedix是研發用于治療嚴重慢性和急性疼痛的新型瞬時受體電位(TRP)療法的領導者,已經開發了用于治療疼痛的新型非阿片類非上癮性TRPA1拮抗劑。這種新型治療疼痛的藥物有可能克服阿片類藥物的濫用傾向和成癮問題,并且沒有非甾體類抗炎藥(NSAIDs)的安全限制。Algomedix還有一項針對慢性腎病的藥物發現計劃。

      Algomedix首席執行官兼總裁Jeffrey Herz博士于2010年創立了該公司。此前,Herz博士是另一家位于西雅圖的生物技術公司——Omeros的科學創始人兼藥物發現與藥理學總監,他帶領了Omidria的研發,該藥物已獲得FDA的批準。藥明康德近期就Algomedix的臨床研究方向和目標以及未來疼痛醫學的研究方向采訪了Herz博士。

      Q:為什么醫藥行業在開發阿片類止痛藥的有效替代品方面進展緩慢?


      Jeffrey Herz博士:造成阿片類止痛藥替代品研發周期長的原因有多種。首先,這個問題在于,為什么優質止痛藥(沒有阿片類藥物嚴重不良反應)尚未進入市場。在藥物發現過程開始時,選擇正確的分子靶點對于任何成功的方法都是至關重要的,并且由于涉及疼痛和炎癥的眾多介質和潛在靶點,關鍵分子靶點的確定需要許多年時間。建立在人類醫學遺傳學和疼痛疾病方面的最新研究進展,已確定關鍵的新型離子通道作為驗證的靶點。其次,從科學的角度來看,這些新的靶點屬于離子通道類,通常在給定的超家族中擁有眾多相關的個體成員,這些成員履行人類生理學中的其他功能。這類離子通道靶點對于小分子藥物開發非常具有挑戰性,特別是用于確定期望靶點的高度特異性小分子。最后,在臨床層面,對于這些在研新藥來說,考慮到安慰劑效應的存在,我們很難發現真正的積極療效。


      Q:是否應該有更多的激勵措施,來鼓勵公司研發非成癮性疼痛的治療藥物?如果是這樣,您有什么建議?

      Jeffrey Herz博士:當然應該有。顯而易見,鑒于問題的嚴重性,聯邦政府也給予了巨大支持,類似于癌癥登月計劃(Cancer Moon Shot),提供了專門用于創新研究的資金,以開發出另一種非阿片類止痛藥,這其中包括早期的藥物發現、臨床研究并最終通過FDA批準的整個過程。目前聯邦政府的倡議,更側重于阿片類的成癮性治療,因此這種創新性的研究尚未得到足夠的重視。此外,如果比爾及梅琳達?蓋茨基金會等一些私人慈善基金會將這一目標作為他們優先考慮的事項之一,那么,也可能產生巨大影響。雖然在止痛藥方面取得了歷史性的成功,但許多大型醫藥公司都將注意力集中在越來越窄的治療領域。雖然,一種易于使用且可以解決眾多患者需求的新型非阿片類止痛藥物,可能成為一種重磅藥物,就像昔日的Celebrex一樣,但大型醫藥公司不會提供研制這些藥物所需的創新技術。很顯然,大型醫藥公司與小型生物技術公司建立合作伙伴關系,可能會大大加速止痛藥的研發,并早日為患者帶來創新的解決方案。

      Q:是什么促使貴公司進入這一領域?

      Jeffrey Herz博士:Algomedix看到了疼痛醫學領域有一個尚未解決的重大問題,并且有很大的未竟醫療需求。從個人的角度出發,我知道這樣一個悲慘的故事:一名年輕的醫學生成為阿片類藥物過量的受害者。作為科學創始人,在藥物發現及疼痛和炎癥研究領域擁有超過20年的經驗,且與我之前的學術研究有著密切的聯系,我意識到,近20年來該領域的研究沒有任何重大進展,因此,這個治療領域迫切需要新的進步。我們的目標是,開發能夠解決所有與阿片類藥物有關的問題的下一代止痛藥。


      Q:您的方法和技術與該領域的其他公司有何不同?您的優勢是什么?

      Jeffrey Herz博士:Algomedix技術的一個獨特優勢是,我們藥物的分子靶點是一個經過驗證的非阿片類藥物靶點,這對于第一階段神經處理的感知和整合疼痛信號至關重要。該靶點位于特定的傷害感受器(疼痛感測)神經纖維末梢的神經系統中。這意味著,我們可以阻止該疼痛信號,且不會對感官形式產生任何影響。此外,我們的藥物分子作用機制是非常明確的。外圍的作用機理意味著,我們的藥物不需要進入大腦就能起效。

      與大型醫藥公司運用的初步鑒定活性化合物的典型高通量篩選方法相反,Algomedix采用了合理的藥理學方法,來確定具有優異藥物性質的新藥物,包括預期會導致口服生物利用度的藥屬性,足夠的化學和代謝穩定性以及沒有毒副作用。此外,我們的方法,旨在創建TRP功能的變構抑制劑,這具有額外的優勢。該方法已被證明是非常成功的。它允許Algomedix從具有最大優化潛力的小分子開始,實現小分子藥物的復雜需求。這使得Algomedix能夠通過正確的效力組合,口服生物利用度和代謝穩定性,實現有效的新藥研制。因此,Algomedix成功地為TRPA1靶點創造了一種全新的止痛藥,其具有新穎的作用機制和卓越的性能。上述方法,再結合周圍神經系統的作用模式,創造出了一種開發安全而有效的新型止痛藥物的途徑。


      Q:您的藥物有哪些風險和副作用?

      Jeffrey Herz博士:迄今為止,我們的止痛藥沒有任何已知的風險或明顯的副作用。服用這些藥物的動物看起來完全正常,并且沒有任何副作用。我們的藥物是在外圍起作用,在有效抑制疼痛的同時,只有極少量進入大腦中,因此幾乎沒有任何常見的藥物在中樞神經系統中所產生的副作用。


      Q:如何比較您的止痛藥與阿片類止痛藥的療效?

      Jeffrey Herz博士:我們正在開發的止痛藥,所顯示的療效與中度至重度疼痛藥物如Vicodin或OxyContin一樣,或者更為有效。這是基于在慢性神經性疼痛的相同動物模型中使用mg/kg,與已知藥物逆轉慢性疼痛所進行的直接比較。


      Q:未來5到10年,進入該領域的公司是否會增加?

      Jeffrey Herz博士:目前還不會有很多新公司進入這個高度專業化的領域。


      Q:是否應該消除成癮性阿片類藥物,還是在治療慢性疼痛方面保留它們的一席之地?

      Jeffrey Herz博士:許多患者對某一類阿片類止痛藥仍存在重要而合法的需求。我不認為可以簡單地消除這類藥物,因為那些患有嚴重慢性疼痛的患者確實需要這些藥物。當市場上出現高效、且獲批的替代止痛藥物時,那么某些類型的阿片類藥物需求會快速而明顯地下降。


      Q:您是否在尋求合作伙伴來推動您的技術發展?

      Jeffrey Herz博士:是的,我們正在尋求與大型醫藥公司的合作,以推動新型止痛藥的開發。


      Q:您的新藥對醫療健康體系有什么影響?會大量的節約成本嗎?

      Jeffrey Herz博士:預計新的Algomedix止痛藥可能會對醫療健康系統產生重大影響,因為治療中度至重度疼痛的藥物市場非常大,與濫用阿片類藥物相關的有害社會影響對整個醫療健康行業有重大影響。毫無疑問,不具有成癮問題和濫用傾向的新型非阿片類止痛藥,將為醫療健康系統節約大量成本,因為它直接減少了阿片類藥物的流行,減少了濫用和成癮,且在美國每年至少挽救2萬人的生命。


      Q:有效的、非成癮性慢性疼痛藥物多久可以上市?

      Jeffrey Herz博士:這很難回答,但有可能在未來兩三年內,我們可以看到新的“first-in-class”非阿片類止痛藥物獲得批準。這很大程度上取決于正在開發的藥物所獲得的資源。


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